qa工作職責(一)
主要職責:
1、負責原料及其它輔料投料配比的監督與檢查;
2、監督檢查各車間中間體的管理工作,中間產品的放行工作;
3、核查批生產指令,批包裝指令,核實中間體的領用情況,根據生產計劃審核車間原輔物料的領用及使用情況;
4、負責現場檢查生產記錄和其它相關記錄的填寫情況;
5、負責現場各崗位、工序的質量關鍵控制點以及衛生的監督;
6、監督檢查各工序清場工作,簽發各工序清場合格證,確認各種狀態牌的準確掛放;
7、負責產品外觀、包材印字正確性的檢查;
8、負責原料、半成品、成品取樣及成品的發貨和小樣的調撥工作;
9、參與對車間生產現場質量問題及偏差的調查工作;
10、參與不合格品的跟蹤處理過程;
11、完每日異常情況及重點情況及時向質量主管彙報。
qa工作職責(二)
QA的工作職責:
1、檢查生產前生產準備工作。
2、負責生產過程的質量監控。 包括:⑴生產現場與生產指令一致。⑵物料外觀、標誌、放置。⑶抽查稱量的複核。⑷批號的管理。⑸質量監控點的檢查和文件執行情況。⑹物料平衡。⑺加工操作符合標準操作法。⑻衛生(人員、環境、工藝衛生)。⑼計量器具的校正,核對合格證。⑽狀態標記正確。
3、和車間管理人員一道調查偏差原因,提出處理建議。
4、參與車間月、季、上半年、全年的質量總結分析,形成車間月、季、上半年、全年的質量總結報告,上交質管部。
5、做好生產過程(工序)質量監測檢查記錄。
6、參與質量事故原因分析與技術鑒定。
7、完成質管部交給的其他任務。
qa工作職責(三)
(1)貫徹執行GMP規範,監督檢查GMP的執行情況
(2)組織實施GMP培訓
(3)組織起草和完善生產管理和質量管理文件,並監督檢查招待情況
(4)組織內部自檢(內部審計)完成自檢報告,並監督檢查改進和落實情況
(5)協助組織驗證工作
(6)負責變更控制
(7)實施對生產過程的監督檢查及偏差處理
(8)負責審核批生產記錄,並進行評價
(9)組織對供應商的質量審計
(10)負責處理有關產品質量問題的客戶投訴並監督檢查整改措施的落實
(11)組織實施產品年度回顧工作
(12)參與產品質量改進工作,從GMP角度監督新產品、新技術的引入